1、ISO/IEC 17025:2005 中“5.5 設(shè)備”的主要要求實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和(或)標準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度,并符合檢測和(或)校準相應(yīng)的規(guī)范要求。
設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。
用于檢測和校準并對結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及其軟件應(yīng)加以唯一性標識。
應(yīng)保存對檢測和(或)校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。
實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。
實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。
檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和(或)校準結(jié)果失效的調(diào)整。
2、 ISO/IEC 17025:2005 中“5.6 測量溯源性”的主要要求用于檢測和(或)校準的對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進行校準。某些校準目前尚不能嚴格按照 SI 單位進行,這種情況下,校準應(yīng)通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度。